Контроль качества лекарственных средств

Конечно же, контролю качества лекарственных средств государство должно уделять очень большое внимание, так как от лекарственных средств зависит жизнь и здоровье человека. Поэтому обеспечение качества лекарственных средств должно быть на первом месте не только у производителей лекарственных средств, но и у государственных органов, которые осуществляют проверку. Есть определенные нормы и стандарты, которым должны следовать производители лекарственных препаратов, чтобы их продукция с легкостью проходила все проверки и выходила на рынок для потребителей. А центр контроля качества должен ответственно подходить к своей работе и уж ни при каких обстоятельствах в продажу не должна поступить некачественная продукция, которая может угрожать жизни людей.

Методы контроля качества лекарственных препаратов

Для того чтобы осуществить фармакологический анализ лекарственного препарата и определить его качество, нужно использовать определенные методы исследования:

• физические;
• физико-химические;
• химические;
• биологические.

Физические и физико-химические методы называют также инструментальными, так как для того, чтобы эти методы осуществились, нужно использовать набор необходимых инструментов.

Каждый лекарственный препарат должен обладать определенными физическими свойствами и вот именно наличие этих физических свойств и определяет физический метод исследования.

Физико-химический метод заключается в том, что с помощью химических реакций идет наблюдение за изменениями физических свойств лекарственного препарата.

Химические методы исследования заключаются в наблюдении за протеканием химической реакции препарата.

Биологический метод используется только в том случае, если все остальные методы не показали никаких результатов или по каким-то причинам их невозможно провести. И вот тогда уже происходит испытания препарата на животных, что не очень гуманно и есть много противников этого метода во всем мире.

Кто отвечает за контролем качества лекарственных препаратов

Согласно действующему законодательству ни одно предприятие, изготовляющее лекарственные препараты, не должно существовать без наличия специального подразделения, которое отвечает за качество изготовляемой продукции. И в наличии такого подразделения обязательно должна быть своя лаборатория для проведения всех необходимых исследований. Во главе этого подразделения должен стоять руководитель, который обладает необходимым опытом и квалификацией и весь персонал должен обладать следующими качествами:

• обязательное наличие профильного высшего образования;
• обязательно следует проходить раз в пять лет курсы по повышению квалификации.

Ни один сотрудник, который не попадает под эти критерии, не должен быть допущен к работе в подразделение, которое отвечает за качество лекарственных препаратов.